一、 我院近期擬對血透耗材進行二次議價，歡迎有意向的（具有獨立法人資格，且具備醫療器械經營許可證的代理商或具有醫療器械生產許可證的生產廠家。請嚴格按照經營許可范圍報名。發現超范圍經營供應商投標醫院將取消自投標之日起3個月內的院內投標資格。）合格投標人發送電子郵件至蕪湖市第五人民醫院招標辦郵箱進行網上報名。
二、報名格式表
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報名日期 |
項目名稱 |
投標單位 |
平臺流水號 |
公司地址 |
投標單位法人姓名、手機號碼、公司電話、傳真 |
被授權人姓名及手機號碼 |
生產產品的公司、電話號碼、品牌、注冊證號 |
公司或被授權人郵箱地址 |
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1、填寫的報名表發送至954557295@qq.com郵箱。報名單位在發送電子報名表后，需來電至蕪湖市第五人民醫院招標辦電話確認報名是否收到,電話確認時間：周一至周五8:00-11:30、14:00-17:30，如未電話確認，一切后果自負。
2、招標人將根據報名情況適時安排開標時間。
3、投標時提供產品授權。根據需要提供授權原件掃描件或授權原件。
4、報名成功后，如放棄投標請在開標前及時電話通知我院招標辦。
5、報名時間：2017年6月21日——6月26日
三、技術參數要求：（見附件）
四、投標書內容
（一） 投標函；
（二） 投標產品一覽表（包括：產品名稱、制造商、產地、規格型號、投標價、質保期）；
（三） 投標產品簡要說明和技術參數；
（四）資格證明文件；企業簡介；用戶業績及采購合同；售后服務；彩頁。
（五）供應商承諾書。
五、投標人的資格條件
（一）投標人必須具有獨立的法人營業執照、醫療器械經營許可證、稅務登記證及投標人認為需要提供的其他資質復印件（必須加蓋單位公章）。
（二）經營公司投標的產品應具備合法有效授權。
（三）投標書一式三份（一正兩副），若有差別以正本為準。并需裝訂成冊，密封完整加蓋騎縫章，封皮外寫清聯系人及號碼。
六、供應商承諾
（一）服務承諾
1. 投標人所提供的產品必須符合國家有關的質量標準及相應的行業標準；
2. 切實履行供貨合同，供貨及時。
（二）廉潔承諾
1. 依法文明經商，不采用不正當或非法的經營手段謀取利益；
2. 加強行業自律，積極協助醫院進行行風廉政建設，不以回扣、紅包、提成等方式促銷，反之一經發現，取消供貨資格，并列入黑名單，三年內不使用該公司產品。
（三） 承諾書要求
1、承諾內容：即服務承諾和廉潔承諾。
2. 法人（簽名）：
3. 單位（蓋章）：
七、聯系方式： 0553-2822590（蕪湖市第五人民醫院招標辦）
地 址： 安徽省蕪湖市赭山東路3號
第五人民醫院網址：www.igreenlemon.cn
附件：
| 五院采購血透耗材免費配套設備使用招標項目技術要求 | ||||||
| 招標要求： | ||||||
| *1、所有招標目錄內耗材均需要為安徽省集中采購目錄內品種； | ||||||
| 2、本項目采購的貨物是10萬個包約7年的用量； | ||||||
| 3、本項目是采購血液透析耗材，免費配套設備使用〔配套設備：血液透析機、血液透析濾過機、水處理和折疊式-體重數字化管理系統（折疊式磅秤）等〕,所有設備維修維保費由合作方負責。血液透析機、血液透析濾過機、水處理均需要為近兩年最新機型的原裝進口產品，血液透析機、血液透析濾過機需要為同一品牌。 | ||||||
| *4、合作方需要嚴格按照國家最新版血透用水標準及血透機使用標準定期免費更換相關耗材。 | ||||||
| *5、耗材需要與費森尤斯、金寶、貝朗、日機裝及合作方配套的進口血透機通用，所有耗材與設備均需要提供有效的注冊證明文件。 | ||||||
| *6、血透設備需要配套有網絡接口，并無條件承擔與院內系統連接的所有費用；新機器需要配備標準的干粉支架，同時需要免費為老機器配備干粉支架； | ||||||
| 7、為了配合信息化建設，合作方需要免費配備血液透析病人軟件管理系統，按照要求與省質控中心聯網，并負責后期軟件升級及維護費用。 | ||||||
| 8、合作方設備安排要求：第1年血透機8臺、血濾機2臺、進口水處理1套、折疊式-體重數字化管理系統1套；第2、3、4年血透機各4臺，血濾機各1臺；第5年血透機5臺。其他相關輔助設備及軟件系統根據醫院需求及時配備。 | ||||||
| 采購需求一覽表 | ||||||
| 序號 | 名稱 | 技術參數和規格型號 | 數量 | 單位 | 推薦品牌 | 備注 |
| 1 | 一次性血液透析器(低通高效透析器) | 1、材料：聚醚砜； 2、膜面積：大于或等于 1.4 m2； 3、超濾系數：大于或等于 26； 4、消毒方式：蒸汽消毒。 | 67000 | 套 | 參考品牌： 貝爾克、威高、金寶 | |
| 2 | 一次性血液濾過器（高通透析器） | 1、材料：聚醚砜； 2、膜面積：大于或等于 1.7±0.1 m2； 3、超濾系數：大于或等于 50； 4、消毒方式：蒸汽消毒。 | 33000 | 套 | 參考品牌： 佩妮、貝爾克、威高 | |
| 3 | 一次性血液透析管路 | 本品供血液凈化時作為血管通路使用。 1、產品執行標準： YZB/國 3022-2010. 2、 無菌、無熱源、環氧乙烷滅菌。 3、動脈、靜脈、補液、 廢液測、 連接附件測、 色標清楚。 4、血管預沖容量為 148±14ml. 5、 泵管外徑為12mm。6、一次性使用透析護理包1個（護理包內含： 1、 基本配置：治療盤，長膠貼4張、短膠貼6張、治療巾、一次性醫用橡膠手套 2 副、大紗布3塊、小紗布2塊、消毒棉棒2包、創可貼； 2、無菌、無熱源、環氧乙烷滅菌；） | 100000 | 付 | 參考品牌： 寧波天益、德朗、尼普洛 （透析護理包參考品牌：貝恩、龍虎、3L） | |
| 4 | 一次性穿刺針 | 本品為一次性機用采血器。 1、產品執行標準：YZB/國 2248-2013。 2、無菌、無熱源、環氧乙烷滅菌。 3、規格型號16G(1.6x25)固定式。 | 180000 | 付 | 參考品牌： 寧波天益、德朗、尼普洛 | |
| 5 | 透析A 液 | 血液透析用酸性濃縮液 1、原材料高于國家藥典要求； 2、無熱原,細菌內毒素﹤0.03EU/ml； 3、透析液細菌檢測﹤100CFU/ml, ﹤1CFU/ml 優先考慮； 4、配比為 1:45 1:35： 5、含鈣量為1.25mmol/L,1.5mmol/L,1.75mmol/L； 6、裝量規格為 10L/12.5L。 | 100000 | 人份 | 參考品牌：康盛、璽瑞、上海和亭、百特、腎友達 | |
| 6 | （聯機）透析B干 粉 | 血液透析用堿性濃縮液 1、原材料高于國家藥典要求； 2、無熱原, 細菌內毒素﹤0.03EU/ml； 3、為干粉灌連接在血液透析機上； 4、確保碳酸氫鹽在最大為 8,4%水平的濃度和成分； 5、滿足費森、貝朗、金寶、貝爾克有干粉支架的透析機，滿足4-5 小時的透析份。 | 100000 | 人份 | 參考品牌：康盛、璽瑞、上海和亭、百特、腎友達 | |
| 7 | 檸檬酸消毒液（免費配套血透機消毒使用） | 專供具有熱化學消毒功能的血透機。滿足費森、貝朗、金寶或其他有干粉支架的透析機的高溫熱消毒、化學消毒。 1、徹底殺滅微生物； 2、PH 值為 1.7-2.0； 3、有效溶解殘血； 4、有效清除 Caco3； 5、消毒與脫鈣一次完成； 6、 產品執行標準需要滿足《人工腎機用脫鈣消毒液》國家標準 ； 7、規格：5L；8、濃度為45%-55%。 | 2000 | 桶 | 參考品牌：上海和亭、貝朗、費森尤斯 | |
| 8 | 連續性透析液凈化管路 | 1、產品執行標準：YZB/GER 6920-2012 ； 2、主要配件：循環超濾收集袋； 3、置換液/透析液入口管； 4、濾出液出口；5、動脈管； 6、靜脈管；7、連接管； | 350 | 套 | 參考品牌：配套貝朗CRRT機器使用 | |
| 9 | 血液濾過補液管 | 本品供血液凈化時，血液通路使用。 1、產品執行標準：YZB/國 3022-2010； 2、無菌、無熱源、環氧乙烷滅菌； 3、動脈、靜脈、補液、廢液測、連接附件測、色標清楚； 4、泵管外徑為 10mm； 5、可滿足費森、貝朗、金寶、貝爾克有干粉支架的透析機的要求。 | 3000 | 根 | 參考品牌：寧波天益、德朗、尼普洛 | |
| 10 | 一次性血透深靜脈插管及附件 | 本品用于血液透析病人 1、 產品執行標準：YZB//2568-2015； 2、無菌、無熱源、環氧乙烷滅菌； 3、規格型號：雙腔11.5Fr-16cm,分為直型、彎型外延管；4、流量為 A:255ml/min,V:265ml/min； 5、主要配件為：血液透析導管（配導管夾或滑扣） 、穿刺針 17G、導絲、擴張器10f/12f、無菌注射器、注射針、、無菌輸液接頭、無菌手術刀、帶線縫合針、棉球、紗布、消毒刷、傷口敷料、無菌外科手套、無菌孔巾、中單。 | 350 | 付 | 參考品牌:廣東百合、艾貝爾、尼普洛 | |
| 11 | 透析機超凈濾器 | 可滿足貝朗及合作方提供的透析機使用。 | 140 | 根 | 參考品牌： 貝朗及合作的機器使用 | |
| 12 | 一次性血液灌流器 | 本品為血液灌流使用. 1、產品執行標準：GB/國4178-2013； 2、無菌、無熱源、高壓蒸汽滅菌； 規格：吸附劑材料為：吸附樹脂，體積為 130-150ml、230-250m | 450 | 根 | 參考品牌： 珠海健帆、廣東百合、廊坊愛爾 | |
| 13 | 折疊式-體重數字化管理系統（折疊式磅秤） | 1、 透析前、 透析后體重數據自動管理； 2、體重數據及時預警； 3、 配備液晶顯示器； 4、支持輪椅等載體重量預設； 5、搬運方便、可折疊； 6、可直接連接打印機、電腦方便數據的保存與打印； 7、最大支持362 公斤； *8、預裝體重管理系統軟件。 | 1 | 臺 | ||
| 14 | 血液透析機 | 一、常規透析模式： 1.雙針透析:碳酸鹽透析（液體/干粉）。 2.序貫透析:預制曲線個性透析; HF。 3.產品概述： 一、采用 2 塊獨立 CPU 芯片，系統運行安全穩定。 二、中文操作系統，10英寸以上液晶顯示器，方便操作和日常維護。 三、超濾在單向水路不間斷進行， 每 30 分鐘超濾校正， 確保超濾的準確性。 *四、有 2個非接觸式、無需校正的電導度計，全程監測透析液配比， 保證透析液離子濃度精準。 *五、機器高度程序化消毒設計， 支持化學消毒，全程化學消毒等模式。熱消毒溫度要求≥85°C。 產品技術參數及規格： 一、血流量檢測 ：雙針/單針：50—600ml/min（ 調解率 10ml/min） 。 二、血壓檢測 ：靜脈壓監測：-60mmHg－400mmHg， 動脈壓監測：-300mmHg－280mmHg。 三、肝素泵 ：注射尺寸：20/30CC， 肝素控制流量：0.5－10ml/h(調節率 0.1ml/H)。 四、空氣探測器 ：探測方法：超聲探測， 探測部位：靜脈管路。 五、血液探測器 ： 探測方法：紅外線光學探測， 探測部位： 動脈管路或靜脈管路，靈敏度： 氣泡直徑≥100ul。 六、透析液配給及檢測 ：透析液流量：300-700ml/min， 透析液溫度：35－39℃ ， 過濾器： 聚砜膜超凈過濾器。 七、電導度范圍 ：總電導度： 12.8－15.7ms/cm。 *八、標配 B 粉干粉支架。 九、超濾控制 超濾裝置:容量控制式、電磁閥式或平衡腔式， 超濾率:0.1－4.0Kg/h(可用于單純超濾,序貫透析)， 精度:±1g/min ，總超濾量的±1%。 十、漏血監測器: 探測方法:紅外線光學探測， 敏感度： 0.5ml/min 血液 (血球密度 25%)。 十一、液位調節器：電動液位調節器。 十二、消毒及清洗：化學消毒，全程化學消毒， 熱消毒 85℃ ，熱化學消毒 。 十三、供水：1、 水質：符合國家透析用水標準。 *2、 進水電導度檢測，進水壓力：1.5~4.0 bar, 進水溫度：5~30℃ 。 十四、電源： 額定電壓： 115/230V±10%， 頻率： 50/60 Hz， 后備電源：≥ 15分鐘 。 十五、標準配置在線動態血壓監測、 消毒液支架。 *十六、外部接口：開放端口，提供通信協議，配備能讀取血透機數據的數據盒，兼容醫院lis、his等系統。 十七、提供醫護操作培訓和維修人員的維修培訓，并提供一套維修工具。 十八、提供的設備為近2年最新的機型。 *十九、要求血透機與血液透析濾過機統一的進口品牌。 |
25 | 臺 | 參考品牌： 費森尤斯、金寶、貝朗、日機裝、貝爾克 | |
| 15 | 血液透析濾過機 | 一、常規透析模式 1.雙針透析:碳酸鹽透析（液體/干粉）。 2.序貫透析:預制曲線個性透析; Online HDF:HF、HD。 3.產品概述：一、采用 2 塊獨立 CPU 芯片，系統運行安全穩定。 *二、中文操作系統，10 英寸以上液晶顯示器，方便操作和日常維護。 三、超濾在單向水路不間斷進行， 每 30 分鐘超濾校正， 確保超濾的準確性。 *四、有 2個非接觸式、無需校正的電導度計，全程監測透析液配比， 保證透析液離子濃度精準。 *五、機器高度程序化消毒設計， 支持化學消毒，全程化學消毒等模式。熱消毒溫度要求≥85°C。 產品技術參數及規格： 一、血流量檢測 ：雙針/單針：50—600ml/min（ 調解率 10ml/min） 。 二、血壓檢測 ：靜脈壓監測：-100mmHg－400mmHg， 動脈壓監測：-300mmHg－280mmHg。 三、肝素泵 ：注射尺寸：20/30CC， 肝素控制流量：0.1－10ml/h(調節率 0.1ml/H)。 四、空氣探測器 ：探測方法：超聲探測， 探測部位：靜脈管路， 靈敏度： 氣泡直徑≥100ul。 五、血液探測器 ： 探測方法：紅外線光學探測， 探測部位：動脈管路或靜脈管路。 六、透析液配給及檢測 ：透析液流量：300—700ml/min， 透析液溫度：35－39℃ ， 過濾器： 聚砜膜超凈過濾器， 置換液流量：1.5-8Kg/h， 置換液分辨率：0.1Kg。 七、電導度范圍 ：總電導度： 12.8－15.7ms/cm。 *八、標配 B 粉干粉支架。 九、超濾控制 超濾裝置:容量控制式，電磁閥式或平衡腔式 超濾率:0.1－4.0Kg/h(可用于單純超濾,序貫透析)， 精度:±1g/min ，總超濾量的±1%。 十、漏血監測器: 探測方法:紅外線光學探測， 敏感度： 0.5ml/min 血液 (血球密度 25%)。 十一、液位調節器：電動 十二、消毒及清洗：化學消毒，全程化學消毒， 熱消毒 85℃ ，熱化學消毒 。 十三、供水：1、 水質：符合國家透析用水標準。 *2、 進水電導度檢測，進水壓力：1.5~4.0 bar, 進水溫度：5~30℃ 。 十四、電源： 額定電壓： 115/230V±10%， 頻率： 50/60 Hz， 后備電源：≥ 15分鐘 。 十五、標準配置在線動態血壓監測、 消毒液支架。 *十六、外部接口：開放端口，提供通信協議，配備能讀取血透機數據的數據盒，兼容醫院lis、his等系統。 十八、提供醫護操作培訓和維修人員的維修培訓，并提供一套維修工具。 十九、提供的設備為近2年最新的機型 *二十、要求血透機與血液透析濾過機統一的進口品牌。 |
5 | 臺 | 參考品牌： 費森尤斯、金寶、貝朗、日機裝、貝爾克 | |
| 16 | 原裝進口雙極反滲透水處理系統 | 原裝進口品牌全自動雙極反滲透熱消毒型水處理系統，市場占有率高。有≥10英寸彩色觸摸屏幕、全中文操作系統。有流程圖界面、可實時查看監測點數據。 1、血液透析中心專用雙級反滲水處理系統，水質符合美國 AAMI/ASAIO 血液透析用水標準和我國YY-0572-2015 《血液透析和相關治療用水》行業標準。二級產水量≥3600升/小時（6℃）滿足60臺透析機用水需要。 2、水處理系統為血液透析專用單臺雙級反滲系統，設計成熟，運行可靠。全閉路循環管路供水，循環末端回流至反滲系統進水端。整個系統內無反滲水儲水裝置（直供水型）。 3、反滲水供水系統配備恒壓裝置，確保供水壓力穩定。 *4 、整機采用醫用不銹鋼制造。激光無縫焊接技術及醫用衛生級別管箍式連接。或高品質PEX 管道。反滲水出口合理設計，保證環路無死腔。 5、反滲主機和反滲水輸送管路（包括：主管路和到血透機的次管路）可以同步進行全自動化學消毒，也可分別對主機或管路進行化學消毒，消毒后能全自動沖洗干凈所有消毒液，保證沖洗后無任何化學消毒液的殘留。帶有高效熱消毒組件，能對透析管路進行在線熱消毒（溫度達到85℃以上）。 6、反滲系統在非透析或待機狀態，系統能夠定時自動沖洗前處理罐、反滲膜以及輸水環路，避免微生物在反滲系統上附著。 7、反滲膜聯接，采用不銹鋼無死腔殼；反滲機的產水量回收率為≥80%，能有效節約用水。 *8 、反滲主機的產水量在水溫≧6 ℃時能保證至少60臺血液透析機的正常用水需要。在無需更換主機的情況下可視血透室發展進行系統擴充。 9、反滲機能在電腦（CPU）控制下實時對壓力、水溫、產水量、電導率等監控，電源突然跳閘5分鐘內，系統能自動重啟并運行。 *10 、系統在低電壓、高電壓、電機過熱、過載及缺水情況下自動報警。泄漏安全性，反滲機不工作時具備反滲主機和管道的泄漏監測及報警。反滲透的任何一級在維護及故障時，另一級均可正常工作，要求操作簡單，安全。 11、反滲水最低熱源、內毒素殘留清除率高達99.99%，溶解鹽去除率，反滲機出水端口和循環管路末端口的水質始終達到：細菌＜100CFU/ml，透析用水中的內毒素含量＜0.25EU/ml，必須建立干預水平，是最大允許水平等50%，達到超純透析水標準。 12、安裝設備后按國家及廠方標準進行質量驗收，合作方提供詳盡的驗收標注，并委托國內有資格的機構對設備進行精度校核。 13、提供醫護操作培訓和維修人員的維修培訓，并提供提供一套維修工具。 |
1 | 臺 | 德國勞鉺；費森尤斯；DWA | |
